今年1月,中山华南实用气体科技有限公司药品生产许可证延期办理完成后,该公司医用氧生产管理的工作重心转向药品GMP认证。根据新修订《药品生产GMP认证管理办法》,该公司一方面对医用氧生产车间进行更加规范的整改和更新,另一方面完善各项管理制度、执行标准、档案记录等资料。药品生产GMP认证繁琐而复杂,该公司为了顺利通过认证,经常组织加班整理资料,半年的紧张工作换来了认证一次性通过。
中山华南实用气体科技有限公司2006年取得药品生产许可证并通过了药品生产GMP认证。今年,在广东全省已吊销了20张GMP认证证书的情况下,公司能一次性顺利通过认证实属不易。现在,该公司是中山市唯一的医用氧供应商。认证的通过及证书的取得,巩固了该公司在中山地区医用氧市场的龙头地位。经过这几年的努力,华南气体已占领了中山市80%以上的医用氧份额。
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